国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    广东11选5 www.546474.com-彩票对刷流水技巧| www.659146.com-第19042期体彩| www.777543.com-电竞博彩app提现| www.cp9977.cc-湖北快三72期| www.vo79.com-福彩3d玩法规则v| www.406895.com-宁波体彩中奖信息| www.157328.com-足球彩票新浪| www.332139.com-买彩票有时间限制么| www.565942.com-投彩彩票靠谱吗| www.bd13.com-一定牛彩票开奖查询| www.90ff.com-福彩三d彩吧助手| www.9078.biz-七乐彩哪个台直播| www.763652.com-打击外围彩票| www.05rc.com-福彩3d历史开奖号| www.2904.cc-双色球彩报指南| www.940791.com-众彩网彩票门户| 幸运彩票www.774808.com| www.42yr.com-福彩走势图有几种| www.52cg.com-50o竞彩网-| www.089249.com-大发快三如何压大小| www.196832.com-七乐彩中奖规则| www.c31.club-万字开彩成绩| www.272896.com-体彩有几种玩法介绍| www.487522.com-彩66平台-| www.587220.com-足彩篮彩哪里买| www.678131.com-福盈门彩票网| www.762295.com-足彩竞彩单场| www.234319.com-江苏快三投注计划群| www.629949.com-福利彩票怎样算中奖| www.235822.com-5分彩计划网| www.319726.com-易彩幸运时时彩| www.419702.com-富盈彩票-| www.533638.com-七星彩前四位排除法| www.653191.com-49彩票平台黑不黑| www.736896.com-内蒙古快三直播| www.827685.com-三分钟时时彩走势图| www.899347.com-彩虹六号围攻角色| www.962016.com-电脑快三计划| 500彩票网www.608115.com| www.jl28.com-快三彩票助手软件| www.e26.pw-下载易彩堂彩种| www.46eo.com-易彩网开奖结果| www.340669.com-乐彩网千禧3d独胆| www.440112.com-镇江市福彩管理中心| www.628995.com-宣城市福彩发行中心| www.751178.com-今期四不象彩图| www.828017.com-彩票天天领红包| www.cai2020.cc-最新北京快三走势图| www.356749.com-宁波公司年会发彩票| www.556685.com-七乐一个彩开奖结果| www.677531.com-用不了彩娃彩票| www.794802.com-彩开奖结果-| www.874085.com-快三杀号的计算| www.942717.cc-2元的彩票能中多少| www.992234.com-k彩一彩民中奖福地| www.ck56.com-彩神双胆计划| www.730478.com-老梁说彩票巨奖| www.879770.com-甘肃快三开奖| www.996144.com-彩投知乎-| www.mo31.com-福彩网快三大小单双| www.31of.com-彩客彩票怎么样喃| www.2191.xyz-迅盈彩票可靠吗| www.503117.com-彩36的网站多少| www.625153.com-天天彩票登录注册| www.764601.com-信博彩票网可信吗| www.876476.com-重庆时时彩维护多久| www.31ey.com-体彩星期几可以买| www.6945.pw-七彩虹网驰版能买吗| www.57763.cc-福利彩票线上购买| www.251813.com-彩经网app苹果| www.812987.com-随州福彩网站| www.904940.com-竞彩足球彩票开奖| www.983542.com-基诺型彩票的算法| www.gn8.cc-北京快三开奖结果查| www.836065.com-丰彩怎么发货| www.54415.com-彩金-| www.862957.com-7乐彩开奖号码| www.962208.com-星彩网怎么不更新了| www.cp5337.com-快三开奖结果爱彩乐| www.25hb.com-华彩在线靠谱吗| www.1924.cn-彩中彩一旦拥有网址| www.09962.com-上海体彩网官网下载| www.117101.com-买足彩稳胜技巧| www.288131.com-官方优彩网-| www.518497.com-r8彩票是什么意思| www.583888.com-官方的彩票app| www.645495.com-陶瓷新彩课程小结| www.739405.com-彩票代玩兼职群在哪| www.789765.com-三地彩票迷图| www.855037.com-快乐双彩玩法| www.998.me-六位是什么彩票| www.04687.com-公益彩票网-| www.42903.com-天津彩票中奖| www.92991.com-彩经双色球杀号专家| www.050001.com-找黑彩坐庄的老板| www.626652.com-彩168手机网站| www.838973.com-杭州彩色包装箱厂| 爱购彩票www.355242.com| www.137412.com-竞彩任选九开奖时间| www.653209.com-顶级会员彩票登陆| www.852477.com-浙江彩票开奖结果| www.13694.com-黑时时彩平台| www.83518.cc-提前预判彩票| www.266899.com-大发快三注册入口| www.55996.com-印尼分分彩官方开奖| www.974002.com-美国百万彩票| www.il16.com-500足彩-| www.827955.com-投诉app彩票网站| www.949528.com-重庆时时彩万能公式| 好彩头www.51331b.com| www.615323.com-网络彩票报案有用吗| www.707295.com-凤凰彩票时间差漏洞| www.777722.com-头彩网登录-| www.931019.com-体彩七星彩中奖玩法| www.984334.com-福彩快乐十分开奖| www.cp2700.com-江苏快三彩票合法吗| www.lb01.com-下载中彩网双色球| www.30238.com-鸿彩网娱乐是诈骗么| www.b93.pw-上海快三二同推荐| www.52gr.com-中利彩票平台| www.3998.pw-809彩票平台| www.00743.com-体彩店营业时间| www.51416.com-20号快三开奖结果| www.0692.pw-体彩退机申请书| www.436400.com-红河州彩票管理中心| www.558467.com-彩铅手绘古风少女| www.631213.com-博彩刷佣金-| www.691817.com-会员登录76c彩票| www.738411.com-福彩3d连线-| www.828788.com-微信在哪里下注彩票| www.902986.com-知彩怎么样-| www.960465.com-大发快3分分彩| 乐彩网www.3416q.com| www.719189.com-二年级仿写彩色的梦| www.813384.com-想开个福彩和体彩店| www.886668.com-丹东福彩双色球杀号| www.3878.com-3d走势图彩宝| www.8889.biz-竞彩比分2串1中奖| www.712589.com-盛世彩票手机登录| www.773117.com-彩票七乐彩| www.665216.com-703彩票投注站点| www.757342.com-体彩8串28-| www.816422.com-吉林快三小玩赢钱吗| www.883735.com-博友彩登录官网| www.938972.com-奥客网彩票-| www.976248.com-方城结婚要多少彩礼| www.055688.com-中国彩票要买几位数| www.130475.com-如何查福彩站号| www.20bl.com-体彩云南多乐彩| www.1454.cc-奥客竞彩足球直播吧| www.6314.biz-钻石彩票违法吗| www.858247.com-彩票是个无底洞| www.216.tv-玩彩网app怎么样| www.4206.cn-七彩内衣连锁店| www.01560.com-ag幸运彩金-| www.ze20.com-春秋彩票手机版| www.39ms.com-东莞市体彩征召| www.35474.com-彩神通怎么下载| www.222288.com-快三中奖概率最高| www.970345.com-刮刮彩-| www.2136.wang-彩宝网福彩走势图| www.6795.org-龙虎是什么彩票| www.762687.com-人人彩票是官网吗| www.876851.com-幸运时时彩哪里开的|